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辉瑞披露新冠疫苗有效率达95% 老年人不良反应更轻微

admin 2周前 ( 11-19 03:06 ) 8 抢沙发
辉瑞披露新冠疫苗有效率达95% 老年人不良反应更轻微摘要: 原标题:辉瑞披露新冠疫苗有效率达95% 老年人不良反应更轻微 每经记者:郑洁 每经编辑:宋思艰 11月18日,美国药企辉瑞披...
原标题:辉瑞披露新冠疫苗有效率达95% 老年人不良反应更轻微

每经记者:郑洁 每经编辑:宋思艰

11月18日,美国药企辉瑞披露,在经过临床数据最终分析后,其与BioNTech合作在研的mRNA新冠疫苗BNT162b2已达到所有主要终点指标,在首次给药后28天,BNT162b2对预防新冠病毒感染的有效率可达95%,其中,在65岁以上老人中疗效超过94%。

据辉瑞官网,有43000多名志愿者参与了BNT162b2的临床试验,以上志愿者中有170人确诊新冠肺炎,这170例新冠肺炎患者中有162例属于安慰剂组,8例属于疫苗组。与此同时,BNT162b2在所有人群(年龄,性别,种族等)中疗效均一致,并均具有良好耐受性,未发现严重的安全隐患,唯一频率高于2%的三级不良反应是疲劳(3.8%),还有2%的志愿者出现头痛的不良反应,老年人在接种疫苗后引起的不良事件更少且更轻。

辉瑞再度表示,在全球疫苗分发方面,对其专业的能力、丰富的经验和现有的冷链设备充满自信,计划在几天之内向FDA提交EUA(紧急使用授权),并与全球其他监管机构共享数据。在完成数据分析后,辉瑞和BioNTech会将研究数据提交相关学术期刊进行同行评审。

据辉瑞和BioNTech预测,预计2020年两家公司将在全球生产5000万剂疫苗,到2021年底将生产约13亿剂疫苗。

辉瑞还对BNT162b2能否应对新冠病毒突变做了进一步说明。

辉瑞表示,mRNA疫苗技术具有较强的适应性和相对快速修正的能力,以应对新冠病毒突变。这是由于mRNA疫苗技术不包括实际病原体,而是利用病原体的遗传密码,所以可以修改候选疫苗的遗传密码以应对病毒的任何变化。

据悉,BNT162b2的3期临床试验于2020年7月27日开始,迄今已有43661名参与者参加,截至2020年11月13日,其中41135名参与者已接受第二剂疫苗。约42%的全球参与者和30%的美国参与者具有不同种族和族裔背景,41%的全球参与者和45%的美国参与者年龄在56-85岁之间。

“研究结果标志着这一历史性的八个月旅程迈出了重要的一步,这个疫苗也许能终结新冠肺炎在全球的毁灭性大流行”,辉瑞董事长、CEO Albert Bourla博士表示。

每日经济新闻

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